Les laboratoires d'analyses médicales jouent un rôle essentiel dans l'amélioration du système de services médicaux, la promotion du partage des ressources médicales régionales, l'amélioration des capacités de service des institutions médicales primaires et la promotion de la construction d'un diagnostic et d'un traitement hiérarchiques. Depuis cette année, divers services de santé ont approuvé la mise en place d'un grand nombre de tiers. Laboratoire médical.
Qu'est-ce qu'un laboratoire médical ?
1.Le laboratoire d'analyses médicales fait référence au but de fournir des informations relatives au diagnostic, à la gestion, à la prévention et au traitement des maladies humaines ou à l'évaluation de la santé, qui effectue des tests cliniques sur des échantillons de corps humains, y compris des tests cliniques de sang et de fluides corporels, des tests de chimie clinique tests immunitaires cliniques, examen microbiologique clinique, examen de génétique cyto-moléculaire clinique et examen pathologique clinique, etc., et délivrance des résultats d'examen, institutions médicales dotées de la personnalité juridique indépendante.
2.Le laboratoire d'analyses médicales est une institution médicale distincte, qui est une entité juridique indépendante qui assume de manière indépendante les responsabilités juridiques correspondantes, et est créée et approuvée par le département administratif provincial de la santé et de la planification familiale.
3.Le laboratoire médical établira une relation de coopération avec les hôpitaux généraux au-dessus du deuxième niveau de la région, établira un canal vert pour le traitement d'urgence des patients gravement malades, renforcera la coopération technique et améliorera continuellement le niveau technique.
Le laboratoire médical est un établissement médical doté de la personnalité juridique indépendante. Cette restriction est évidemment incompatible avec le positionnement du laboratoire hospitalier. Par conséquent, le laboratoire médical est un établissement médical tiers qui assume de manière indépendante la responsabilité légale, et pas seulement un service de l'hôpital !
Quels sont les équipements nécessaires pour un laboratoire médical ?
Les paramètres du département du laboratoire médical doivent inclure : des tests cliniques de sang et de fluides corporels, des tests de chimie clinique, des tests immunitaires cliniques, des tests microbiologiques cliniques, la génétique cytomoléculaire clinique et la pathologie clinique. Il existe des services spéciaux ou du personnel à temps plein pour l'information des dossiers médicaux, les réactifs, la gestion de la qualité et de la sécurité, ainsi que des services auxiliaires d'inspection et des salles de fourniture de désinfection (il peut être mis en place ou confié à d'autres institutions médicales pour prendre en charge les services correspondants).
La configuration de l'équipement du laboratoire médical comprend trois parties : l'équipement de base, l'équipement de diagnostic pathologique et l'équipement d'information.
1.Équipement de base. L'équipement de base, notamment les réfrigérateurs, les centrifugeuses, les échantillonneurs, les stérilisateurs à vapeur sous pression, les enceintes de sécurité biologique, etc., doit être adapté aux éléments d'inspection et à la charge de travail effectuée. Tous les équipements d'inspection, tels que les analyseurs biochimiques, les analyseurs de cellules sanguines, les analyseurs d'urine, les lecteurs de microplaques, les analyseurs de luminescence, les instruments de culture bactérienne et d'identification, les analyseurs d'acides nucléiques, les analyseurs chromatographiques de spectrométrie de masse et les autres équipements d'inspection doivent être conformes aux normes nationales relatives aux aliments et aux drogues. exigences relatives à la gestion des dispositifs médicaux annoncées par l'Administration nationale de la surveillance et de l'administration.
2.Matériel de diagnostic pathologique. La configuration des équipements conventionnels tels que les centrifugeuses, les échantillonneurs, les équipements de désinfection, les enceintes de sécurité biologique, les armoires à échantillons, les armoires à tranchage, les armoires à blocs de cire, les appareils de photographie générale, les systèmes de tranchage numérique, les microscopes optiques, etc. doit être adaptée au volume d'affaires. Au moins un microscope d'observation pour plus de 5 personnes. Équipé du nombre correspondant d'équipements techniques et de diagnostic de pathologie moléculaire, tels qu'une salle de PCR et l'équipement correspondant, un équipement d'extraction d'acide nucléique, un instrument d'hybridation moléculaire, une centrifugeuse cryogénique, un microscope à fluorescence, etc. L'équipement de pathologie professionnelle comprend un déshydrateur automatique fermé, une machine d'enrobage de blocs de cire , Machine de coloration automatique HE, épandeur, trancheuse à paraffine, équipement de préparation cellulaire automatique à base de liquide/couche mince, cryostat (facultatif), Machines de coloration immunohistochimiques entièrement automatiques, etc., l'équipement de pathologie professionnelle doit avoir un numéro d'enregistrement de dispositif médical au [ GG] quot;National Food and Drug Administration" niveau.
3.Équipement d'information. Ordinateurs de réseau et autres équipements dotés de fonctions de communication et de transmission d'informations, de gestion des spécimens, de gestion des rapports et d'autres systèmes de gestion de l'information.