Jun 28, 2021

Comment acheter et analyser du matériel médical de spectrométrie de masse anti-épidémique ?

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Aux alentours du Nouvel An chinois 2020, une soudaine épidémie de pneumonie a fait rage à travers le pays. En raison de l'impact de l'épidémie de pneumonie à nouveau coronavirus, en janvier 2020, de nombreuses unités à travers le pays ont successivement publié des avis sur l'extension du projet d'appel d'offres d'équipement sur le réseau des marchés publics chinois. Cependant, les hôpitaux, les CDC et autres unités de première ligne anti-épidémiques continuent de publier l'avis d'appel d'offres pour l'achat d'équipements médicaux tels que des équipements médicaux d'urgence, des équipements de protection et des équipements d'information.


À l'heure actuelle, l'étalon-or pour le diagnostic du nouveau coronavirus est de trouver certaines séquences d'acides nucléiques spécifiques dans le gène chez les patients. La méthode RT-PCR fluorescente en temps réel est couramment utilisée dans les laboratoires cliniques et les laboratoires de contrôle des maladies. Cette méthode de détection est mature et fiable. Il est largement utilisé dans les inspections de routine et les expériences de recherche scientifique, il n'est donc pas difficile de voir que dans les détails d'achat d'équipements tels que les hôpitaux et les CDC ce mois-ci, on peut voir que la demande d'achat de machines PCR et d'extracteurs d'acide nucléique a augmenté de façon significative.


En outre, le rédacteur en chef de l'Instrument Information Network a également remarqué dans les différentes informations d'approvisionnement en janvier que dans les listes d'approvisionnement de nombreux hôpitaux et CDC, un autre type d'équipement est également apparu à plusieurs reprises dans les listes d'approvisionnement des hôpitaux. , c'est-à-dire le système de détection par spectrométrie de masse microbienne. Cette technologie est principalement utilisée dans le domaine médical pour l'analyse de la séquence des composants, l'analyse de la structure, la détermination du poids moléculaire et la détermination du contenu de chaque composant dans l'organisme. Les technologies courantes de spectrométrie de masse biologique sont : la technologie MALD-TOF (spectrométrie de masse à temps de vol à ionisation par analyse laser assistée par matrice), la spectrométrie de masse en tandem à ionisation électrospray (ESI-MS/MS) et la spectrométrie de masse à temps de vol quadripolaire électrospray (ESI -QTOF).


Les tests microbiologiques cliniques jouent un rôle indispensable dans le diagnostic des maladies infectieuses, l'orientation des médicaments, le contrôle des infections à l'hôpital et la gestion des médicaments antibactériens. La technologie MALDI-TOF est apparue à la fin des années 1980 et s'est rapidement développée. Il a révolutionné la technologie traditionnelle de spectrométrie de masse, qui est principalement utilisée pour la recherche de petites molécules. Il a non seulement inauguré une nouvelle ère de développement technologique, mais aussi les domaines médicaux et biologiques, en particulier le domaine des tests microbiologiques cliniques, ont apporté une révolution. En plus de l'identification de micro-organismes cultivés et isolés, ces dernières années, l'application de MALDI-TOF dans le domaine de la biologie clinique a également été continuellement étendue, y compris l'identification directe d'agents pathogènes dans les échantillons cliniques, la détection de la sensibilité bactérienne aux médicaments, et analyse des bactéries pathogènes. Types de recherche, de sorte qu'il a de larges perspectives d'application dans le domaine de la médecine clinique.


La technologie d'empreinte protéique est une nouvelle technologie avec l'essor de la protéomique. Ces dernières années, de plus en plus de chercheurs ont étudié les micro-organismes au niveau des protéines. Les protéines sont les exécutants des fonctions bactériennes. En 1996, Clayin et d'autres ont utilisé MALDI-TOF pour identifier avec succès. L'utilisation de bactéries gram-négatives indique que les bactéries de différents genres et espèces ont des empreintes protéiques différentes. Les bactéries peuvent être rapidement identifiées sur la base des empreintes digitales des protéines bactériennes. Le chercheur Tang Hong de l'Institut de microbiologie de l'Académie chinoise des sciences et d'autres a utilisé les dernières technologies et méthodes de détection de"Protein Mass Spectrometry Fingerprinting" analyser les modifications des composants protéiques dans le sérum des patients atteints du SRAS et non atteints du SRAS. Cette méthode de détection du virus du SRAS a été confirmée cliniquement par l'hôpital Tiantan de Pékin. Le taux de positivité est proche de 95 % et la spécificité proche de 96 %. Le résultat du test peut être obtenu le premier jour de fièvre.


En outre, pour être appliqués dans le domaine de la médecine clinique, les fabricants de spectrométrie de masse doivent demander la certification des dispositifs médicaux auprès de la State Food and Drug Administration. (Cliquez sur"Lire le texte original" à la fin de l'article pour en savoir plus sur les produits et les fabricants d'instruments de spectrométrie de masse approuvés par la NMPA sur le marché chinois et dans la période de validité) Actuellement, il existe 9 fabricants MALDI-TOF qui vendent sur le marché chinois et obtiennent des licences de dispositifs médicaux (dans la période de validité). Les fabricants importés comprennent les français Mérieux et Brook, tandis que les fabricants nationaux comprennent Zhuhai Meihua, Darui Biotech, Incentive, Serdi Bio, Yicheng Moody (Rongzhi Bio), Tianrui Instruments, Antu Biotech. On peut voir que le nombre de fabricants nationaux de MALDI-TOF sur le marché chinois a dépassé le nombre de fabricants importés. Pendant la période de lutte contre l'épidémie, le réseau d'information sur les instruments a constaté dans les projets d'achat d'équipement médical que les grandes unités telles que les hôpitaux achetaient l'équipement. Préférez toujours les instruments importés.


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